Entriamo  e usciamo ogni giorno dagli studi medici, sala chemioterapia, guardiola e segreteria del reparto di oncologia; la nostra base si trova al primo piano dell’ospedale : “Ufficio Operativo di ricerca clinica” sta scritto sulla porta, ma cosa sia di preciso forse pochi (se non gli operatori) lo sanno.

Il nostro compito, insieme ai medici e agli infermieri, è quello di organizzare e portare avanti  studi clinici in oncologia che diano la possibilità ai pazienti di essere sottoposti a nuove terapie in campo oncologico.
La ricerca clinica è un passaggio obbligato per ottenere che un farmaco entri in commercio e possa essere utilizzato nella pratica clinica corrente. La ricerca si compone di diverse fasi che partono, ovviamente, dagli studi in vitro, fino ad arrivare all’uomo (ricerca clinica appunto) solo dopo che il farmaco ha ottenuto le dovute autorizzazioni. Per documentare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo farmaco  sono necessarie procedure lunghe e complesse, che talvolta durano anni e coinvolgono gruppi di pazienti più o meno consapevoli di essere parte di una sperimentazione scientifica. Proprio da qui parte il lungo lavoro del datamanager, un neologismo per indicare la figura professionale che svolge un ruolo di coordinamento dei vari aspetti della sperimentazione.
Lo studio clinico, e di conseguenza la terapia oncologica, prima di essere proposto dal medico al paziente, deve aver ottenuto il parere favorevole di eticità (nel nostro caso dal Comitato Etico Provinciale di Modena) ed essere autorizzato dalla direzione sanitaria dell’Asl di Modena e dalla direzione sanitaria di Carpi. Una volta che lo studio ha ottenuto tutte le autorizzazioni necessarie può essere proposto al paziente al quale viene offerta la possibilità, se soddisfa determinate caratteristiche, di ricevere oltre alla terapia standard anche un farmaco o una associazione di farmaci che al di fuori del contesto della sperimentazione clinica non avrebbe la possibilità di fare. Ogni paziente viene informato su possibili rischi e benefici della sperimentazione. La nostra collaborazione con gli operatori sanitari è molto stretta in quanto, una volta che il paziente inizia la terapia secondo il protocollo di studio, il nostro successivo compito è quello di raccogliere nel corso degli anni in apposite schede, sia cartacee che in formato elettronico, i dati relativi alla terapia e ai controlli periodici del paziente. La precisione e la correttezza richiesta in questa fase sono dovute al fatto che questi dati insieme a tutti quelli raccolti nei vari centri oncologici  partecipanti allo studio, saranno elaborati e studiati al fine di verificare se la terapia in studio sia maggiormente  efficace e  possa quindi  diventare pratica clinica.
Il  reparto di Oncologia di Carpi ha attualmente attivi più di venti protocolli di studio , in diverse patologie e in diverse fasi della malattia. Nonostante esistano stretti controlli per la garanzia della sicurezza dei pazienti,  spesso si guarda con timore alla possibilità  di iniziare una terapia oggetto di sperimentazione. Nella maggior parte dei casi infatti,  il primo momento in cui viene chiesto a una persona di prendere parte a uno studio clinico è quando viene formulata la diagnosi di una malattia, oppure nel caso di una ricaduta, entrambe situazioni critiche e difficili da affrontare. Il nostro compito è anche quello di essere disponibili a rispondere a tutte le domande di chiarimento del paziente al fine di aiutarlo a prendere una decisione il più consapevole possibile. L’attività di ricerca clinica rappresenta uno dei fiori all’occhiello del Dho di Carpi perché  è stato dimostrato che dove si fa ricerca si garantisce anche una migliore e più efficace assistenza clinica. Grazie ad Amo che ci permette di svolgere questo stimolante e appassionante lavoro!!
Roberta Guerzoni
Giorgia Razzini